第八章 这真是你们研发的?(2 / 3)
作品:《被辞退后,我成为医药之光》他沉下心翻阅起来,可没看几页便连连摇头。
“‘青山阿伐曲泊帕片’?”
“这是想做什么?想做国产版‘阿伐曲泊帕片’?”
“开什么玩笑!”
助手也不由笑了一声。
“所以我才觉得奇怪,才让您先看看这个新药呢。”
“现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白,竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”
“而且,我已经特意查过了,他们提交的临床方案里,设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”
“他们这是压根就没想通过临床试验吧?”
冯刚完全没了兴趣,直接把文件扔回了桌上。
实际上,每一款新药在进行临床试验时,药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。
简单的说,这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。
这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的,等临床试验完成后,设计方案是需要和临床结果进行比对的,看看实际的临床效果是否达到当初设计的目标。
而这,也是一款新药能不能通过临床试验的关键因素之一。
现在“青山阿伐曲泊帕”设计的治疗效果和国外“阿伐曲泊帕”一模一样,这明显就是不想通过临床试验。
见状,助手接着问道:
“主任,那您看还正常安排临床试验吗?”
“安排,怎么不安排!”
冯刚哼了一声:
“既然他们愿意这么搞,正常安排就行。”
“我倒要看看他们究竟是钱太多了烧得慌,还是真的有能力研发出这么好的药。”
“好的。”
不得不说,虽然冯刚完全不看好“青山阿伐曲泊帕”,但临床试验中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治疗的血液病和癌症一样属于国家重点扶持的创新药,临床一期和二期可以同时进行,这也为招募患者节约了不少时间。
很快,第一批十五人的患者招募完成,“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并临床试验正式开始。
一周后,